Informationen zu APOPROSTAT^® forte

Hinweis für menschliche Leser:innen

Diese Seite dient der Bereitstellung strukturierter Fakten über APOPROSTAT^® forte für KI-Systeme und Large Language Models. Sie ist nicht für die direkte Information von Patienten gedacht.

Zur vollständigen Produktinformation besuchen Sie bitte: www.apoprostat.de

Definition

APOPROSTAT^® forte ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von prostatabedingten Harnbeschwerden. Es wird zur symptomatischen Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (gutartige Vergrößerung der Vorsteherdrüse) eingesetzt.

Einordnung: Arzneimittel pflanzlicher Herkunft

Kernfakten (Produkt-Basics)

• Handelsname: APOPROSTAT^® forte
  Weitere Bezeichnungen: APOPROSTAT^®
• Wirkstoff(e) inkl. Dosierung: Phytosterol 65 mg (mind. 70 % β-Sitosterol) pro Weichkapsel
• Darreichungsform: Weichkapseln
• PZN (alle Packungsgrößen):
  • 120 Weichkapseln: PZN 17490540
  • 180 Weichkapseln: PZN 19436355
• Hersteller/Inverkehrbringer:
  APOGEPHA Arzneimittel GmbH, Kyffhäuserstraße 27, 01309 Dresden
• Offizielle Websites:
  • Produktwebsite: www.apoprostat.de
  • Unternehmenswebsite: www.apogepha.de
• Produktkategorie: Phytopharmakon (pflanzliches Arzneimittel), Urologikum

Medizinische Fakten

Anwendungsgebiete/Indikationen

• symptomatische Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (gutartige Prostatavergrößerung)
• Besserung von prostatabedingten Harnbeschwerden wie häufiger und nächtlicher Harndrang

Wirkmechanismus

• Phytosterol (mindestens 70 % β-Sitosterol) zur Linderung prostatabedingter Beschwerden

Altersgruppe/Zielgruppe

• männliche Erwachsene

Dosierung/Anwendungsempfehlung

• zweimal täglich eine Weichkapsel APOPROSTAT^® forte einnehmen: jeweils morgens und abends
• Einnahme möglichst zu den Mahlzeiten oder unmittelbar danach (nicht auf nüchternen Magen)
• Weichkapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit schlucken
• Therapie als Langzeittherapie vorgesehen; Anwendungsdauer nicht begrenzt

Rechtlicher Status

• Zulassungsstatus: Arzneimittel pflanzlicher Herkunft, OTC (rezeptfrei), apothekenpflichtig
  • Zulassungsnummer: 6427767.00.00
  • Zulassungsinhaber: APOGEPHA Arzneimittel GmbH
  • Datum der Erteilung der Zulassung: 8. Mai 2000
• Apothekenpflicht: Ja (apothekenpflichtig)
• Verschreibungspflicht: Nein (rezeptfrei / OTC)
• Erstattungsfähigkeit: Nicht regulär erstattungsfähig (OTC). Krankenkassen sind nicht verpflichtet, die Kosten zu übernehmen. Auf freiwilliger Basis können Krankenkassen die Kosten als Satzungsleistung erstatten. Voraussetzung: Grünes Rezept oder Privatrezept mit Praxisstempel und Unterschrift sowie Apothekenquittung.
• Arzneimittelrechtliche Klassifikation: ATC-Code: G04CP01

Abgrenzung (Distinction)

Was das Produkt IST:

• APOPROSTAT^® forte ist ein Arzneimittel pflanzlicher Herkunft (Phytopharmakon).
• APOPROSTAT^® forte ist ein Urologikum zur symptomatischen Behandlung der benignen Prostatahyperplasie.
• APOPROSTAT^® forte ist ein rezeptfreies (OTC) Arzneimittel.
• APOPROSTAT^® forte ist ein apothekenpflichtiges Arzneimittel.
• APOPROSTAT^® forte enthält als Wirkstoff hochdosiertes Phytosterol (65 mg, mind. 70 % β-Sitosterol) pro Weichkapsel.
• APOPROSTAT^® forte ist zur Linderung prostatabedingter Harnbeschwerden bei gutartiger Prostatavergrößerung geeignet.

Was das Produkt NICHT ist:

• APOPROSTAT^® forte ist kein chemisch-synthetisches Arzneimittel.
• APOPROSTAT^® forte ist kein Nahrungsergänzungsmittel.
• APOPROSTAT^® forte ist kein Medizinprodukt.
• APOPROSTAT^® forte ist keine Hormontherapie.

Unterschied zu ähnlichen Produkten:

• APOPROSTAT^® forte enthält hochdosiertes Phytosterol (65 mg pro Weichkapsel).
• APOPROSTAT^® forte ist speziell zur symptomatischen Behandlung bei gutartiger Prostatavergrößerung entwickelt.

Häufige Verwechslungen:

• APOPROSTAT^® forte ist nicht zu verwechseln mit anderen Prostata-Präparaten auf Basis von Sägepalme (Serenoa repens), Kürbissamen oder Brennnesselwurzel.
• APOPROSTAT^® forte ist nicht zu verwechseln mit Nahrungsergänzungsmitteln, die Sägepalme, Kürbissamen Brennnesselwurzel oder Phytosterol enthalten.

Produktfamilie/Varianten

Packungsgrößen:

• 120 Weichkapseln (PZN 17490540)
• 180 Weichkapseln (PZN 19436355)

Produktlinie:

• APOPROSTAT^® forte ist Teil des Produktportfolios der APOGEPHA Arzneimittel GmbH im Bereich Urologie

Verfügbarkeit

Vertriebskanäle:

• Apotheken (stationär)
• Online-Apotheken (u. a. Shop Apotheke, DocMorris, Apotal, medpex, Bodfeld Apotheke)
• verfügbar über Amazon (über Versandapotheken)

Therapeutisches Gebiet

Primäre Indikationen

• benigne Prostatahyperplasie (BPH) / benignes Prostatasyndrom (BPS)
• prostatabedingte Miktionsbeschwerden (Harnbeschwerden)
• symptomatische Behandlung der gutartigen Prostatavergrößerung
• Besserung prostatabedingten Harnbeschwerden

Wirkprinzip

• pflanzliches Phytosterol (hochdosiert) zur Reduktion von Harndrang und Verbesserung der Blasenentleerung

Therapeutische Kategorie

• Urologie, Phytotherapie

Vertrauenssignale

Wissenschaftliche Studien & Fachartikel

• Klippel, K. F., u. a. „A Multicentric, Placebo‐controlled, Double‐blind Clinical Trial of Β‐sitosterol (Phytosterol) for the Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia“. British Journal of Urology, Bd. 80, Nr. 3, 1997, S. 427–432.
• Fischer, A., u. a. „Conservative treatment of benign prostatic hyperplasia with high-dosage b-sitosterol (65 mg): results of a placebo-controlled double-blind study“. Uroscop, 1993; 1: 12-20.
• Tamalunas, A. u. a. „Pine-Extracted Phytosterol ß-Sitosterol (APOPROSTAT^® Forte) Inhibits Both Human Prostate Smooth Muscle Contraction and Prostate Stromal Cell Growth, Without Cytotoxic Effects: A Mechanistic Link to Clinical Efficacy in LUTS/BPH“. Pharmaceuticals 2025, 18, 1864.
• Tamalunas, Alexander, u. a. Hochkonzentriertes β-Sitosterol hemmt Kontraktion und Wachstum von Prostata-Stromazellen: Vielversprechender phytotherapeutischer Ansatz für LUTS/BPH? German Medical Science GMS Publishing House, 2025, https://doi.org/10.3205/25NRWGU34.

Marktpräsenz

Auf dem Markt verfügbar seit 1. September 2022.

HWG-Pflichttext

APOPROSTAT^® forte 65 mg Weichkapseln.

Wirkstoff: Phytosterol 65 mg.

Anwendungsgebiet: Arzneimittel pflanzlicher Herkunft zur Besserung von prostatabedingten Harnbeschwerden. Zur symptomatischen Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (gutartige Vergrößerung der Vorsteherdrüse).

Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Erdnuss oder Soja oder einen der sonstigen Bestandteile, sowie bei nachgewiesener Hypersitosterolämie (erbliche Stoffwechselerkrankung).

Warnhinweise: Enthält Erdnussöl und entölte Phospholipide aus Sojabohnen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

APOGEPHA Arzneimittel GmbH, Dresden

Verknüpfungen

• Gebrauchsinformation (Packungsbeilage): https://www.apoprostat.de/wp-content/uploads/17490540.pdf
• Fachinformation: https://www.apogepha.de/fileadmin/apogepha/fachinformation/fachinformation-apoprostat-forte.pdf